• Teamleiter Regulatory Affairs

    bei Medline International Germany GmbH

    • 40 Stunden
    • Kleve, Medline-Str. 1-3
    Sie wollen in einem internationalen und dynamischen Unternehmen, welches weltweit mitunter Marktführer für Gesundheitsprodukte ist, arbeiten und sich weiter entwickeln? Dann bewerben Sie sich direkt bei uns!
Job

Als Teamleiter Regulatory Affairs arbeiten Sie aktiv im operativen Tagesgeschäft mit und sind für Produktreklamationen und die Bearbeitung von Produktrückrufen aufgrund von Qualitätsabweichungen zuständig. Die Stelle ist am Standort in Kleve zu besetzen und kann zu ca. 40% aus dem Homeoffice ausgeführt werden.

Ihre Aufgaben:

  • Bearbeitung von Produktreklamationen aus verschiedenen europäischen Ländern
  • Kompetenter Ansprechpartner für interne und externe Interessengruppen im Bereich Regulatory Affairs
  • Enge Zusammenarbeit mit dem European Regulatory Affairs Representative bei der Meldung von regulatorischen Vorfällen an die zuständigen Behörden, sowie der Auswertung und ggf. Meldung relevanter Reklamationen und Vorkommnisse an die Behörden, unter Berücksichtigung der jeweiligen Meldepflichten
  • Leitung und Coaching des Teams, welches derzeit aus 4 Mitarbeitern besteht
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Produktrückrufen
Job-Anforderungen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung und/oder mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Kenntnisse der internationalen und europäischen Vorschriften für Medizinprodukte und der internationalen und europäischen Normen (wie beispielsweise ISO 13485, FDA-Vorschriften, MDD, MDR, MDSAP und MEDDEV 2.12-1 rev 8)
  • Problemlösungskompetenz und Kommunikationsstärke
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Versierter Umgang mit MS Office Anwendungen
Organisations- und Abteilungs Definition

Das US-amerikanische Unternehmen Medline produziert und vertreibt weltweit ein breites Portfolio an medizinischen Produkten für Gesundheitseinrichtungen und den Handel. Heute ist Medline Industries, Inc. der größte privat geführte Hersteller und Vertreiber von Gesundheitsprodukten in den USA und strebt danach, diesen Erfolg in internationalen Märkten fortzuführen.

Die 27.000 Mitarbeiter sind stolz darauf die Gesundheitsversorgung und damit die Lebensqualität rund um den Globus zu verbessern, indem sie tagtäglich einen wertvollen Beitrag leisten, um die Bedürfnisse ihrer Kunden zu erfüllen. Der europäische Hauptsitz befindet sich in Arnheim, Niederlande und das europäisches Distributionszentrum ist in Kleve, Deutschland ansässig.

Arbeitsbedingungen

Das wird Ihnen geboten:

  • Sorgfältige Einarbeitung – Ein individuell zugeschnittener Einarbeitungsplan ist für Medline selbstverständlich
  • Flexible Arbeitszeiten – Das Gleitzeitmodell von Medline ermöglicht individuelle Lösungen für alle
  • Betriebliche Altersvorsorge – Weil Medline eine gute Versorgung im Alter am Herzen liegt
  • Moderner Arbeitsplatz – Inspiriert von Anregungen der Angestellten, wurde der Standort neu erbaut
  • 30 Tage Urlaub – Weil die persönliche Entfaltung im Fokus steht
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag – Weil Medline seine Angestellten schätzt und langfristig binden möchte
  • Frisches Obst, eine Kaffee Flatrate und vergünstigtes Mittagessen – Damit für das leibliche Wohl gesorgt ist
Unternehmenskultur

Mit einem Arbeitsklima, das vielfältige Chancen und Raum für persönliche Entwicklung bietet, ist Medline der perfekte Ort für leidenschaftliche Unternehmer:innen. Medline versteht sich als ein Familienunternehmen, welches sich um seine Angestellten, Kunden und Gemeinden kümmert. Das Persönliche steht hier stets im Vordergrund. Bei Medline finden Sie eine schnelllebige Umgebung, in der dynamisches, agiles und flexibles Arbeiten eine Selbstverständlichkeit sind.

Rückruf-Service
Um fortzufahren, geben Sie die Informationen in den Feldern gekennzeichnet.
Um fortzufahren, geben Sie die Informationen in den Feldern gekennzeichnet.
Rückruf-Service